2025'in En Önemli Meme Kanseri Klinik Çalışmaları
2025 yılı, meme kanseri tedavisinde çığır açan birçok klinik çalışmanın sonuçlarının açıklandığı bir yıl oldu.
LARVOL tarafından hazırlanan bu grafik, onkologların X platformundaki paylaşımlarına göre en çok ilgi gören çalışmaları sıralıyor.
Listede yer alan çalışmalar, özellikle HER2-pozitif, HR-pozitif/HER2-negatif ve üçlü negatif meme kanseri alt tiplerinde yeni tedavi seçenekleri sunuyor.
Aşağıda her çalışma hakkında hasta grubu, tedavi yaklaşımı, ana sonuçlar ve klinik etkileriyle ilgili ayrıntılı bilgi veriyorum.
1. DESTINY-Breast09
HER2-pozitif metastatik meme kanseri olan hastalarda birinci basamak tedavi olarak trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + pertuzumab kombinasyonu standart tedavi (taxane + trastuzumab + pertuzumab) ile karşılaştırıldı. Çalışma, T-DXd kombinasyonunun progresyonsuz sağkalımı (PFS) önemli ölçüde uzattığını ve hastalık progresyonu riskini %44 azalttığını gösterdi. Bu sonuçlar, HER2-pozitif metastatik hastalıkta yeni bir standart tedavi tanımlıyor.
Yayın linki: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2508668
2. lidERA Breast Cancer
Erken evre HR-pozitif/HER2-negatif meme kanseri olan hastalarda adjuvan tedavi olarak oral SERD olan giredestrant, standart endokrin tedavi ile karşılaştırıldı. Giredestrant, invaziv hastalıksız sağkalımı önemli ölçüde iyileştirdi; özellikle ESR1 mutasyonu taşıyan hastalarda fayda daha belirgindi. Bu çalışma, erken evre hastalıkta endokrin direncini aşmak için yeni bir seçenek sunuyor.
Yayın linki: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-06-02
3. DESTINY-Breast11
Yüksek riskli HER2-pozitif erken evre meme kanseri olan hastalarda neoadjuvan tedavi olarak T-DXd (tek başına veya THP ile takip edilerek) standart tedavi ile karşılaştırıldı. T-DXd içeren rejimler, patolojik tam yanıt oranlarını önemli ölçüde artırdı. Bu sonuçlar, neoadjuvan tedavide T-DXd’nin üstünlüğünü kanıtlıyor.
Yayın linki: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)04968-3/fulltext
4. SERENA-6
HR-pozitif/HER2-negatif ileri evre meme kanseri olan hastalarda, aromataz inhibitörü + CDK4/6 inhibitörü tedavisi sırasında ctDNA ile ESR1 mutasyonu tespit edilenlerde camizestrant’a geçiş değerlendirildi. Erken geçiş, progresyonsuz sağkalımı %56 artırdı. Bu çalışma, sıvı biyopsi temelli tedavi değişikliğinin klinik faydasını gösteren ilk faz 3 çalışma oldu.
Yayın linki: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2502929
5. ASCENT-04
PD-L1 pozitif (CPS ≥10) metastatik üçlü negatif meme kanseri olan hastalarda birinci basamak sacituzumab govitecan (SG) + pembrolizumab, standart kemoterapi + pembrolizumab ile karşılaştırıldı. SG kombinasyonu PFS’yi önemli ölçüde iyileştirdi ve yanıt oranlarını artırdı. Bu, PD-L1 pozitif TNBC’de yeni bir standart tedavi adayı.
Yayın linki: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511734
6. DESTINY-Breast05
Neoadjuvan tedavi sonrası rezidüel invaziv hastalığı olan yüksek riskli HER2-pozitif erken evre meme kanseri hastalarında adjuvan T-DXd, T-DM1 ile karşılaştırıldı. T-DXd, invaziv hastalıksız sağkalımı önemli ölçüde artırdı ve tekrarlama riskini %53 azalttı.
Yayın linki: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2514661
7. monarchE
Yüksek riskli HR-pozitif/HER2-negatif erken evre meme kanseri olan hastalarda adjuvan abemaciclib + endokrin tedavi, yalnız endokrin tedavi ile karşılaştırıldı. Uzun takip sonuçları, abemaciclib’in genel sağkalımı da iyileştirdiğini gösterdi. CDK4/6 inhibitörlerinin adjuvan kullanımı artık standart kabul ediliyor.
Yayın linki: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)04948-8/fulltext
8. VIKTORIA-1
HR-pozitif/HER2-negatif ileri evre meme kanseri olan PIK3CA wild-type hastalarda gedatolisib + fulvestrant ± palbociclib kombinasyonları değerlendirildi. Gedatolisib içeren rejimler, özellikle CDK4/6 inhibitörü sonrası progresyon yaşayan hastalarda PFS’yi önemli ölçüde uzattı.
Yayın linki: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.1003
9. VERITAC-2
ESR1-mutasyonlu HR-pozitif/HER2-negatif ileri evre meme kanseri hastalarında PROTAC ER yıkıcı vepdegestrant, fulvestrant ile karşılaştırıldı. Vepdegestrant PFS’yi anlamlı ölçüde iyileştirdi ve yeni nesil SERD’lerin üstünlüğünü gösterdi.
Yayın linki: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2505725
10. ASCENT-03
Tedavi almamış metastatik üçlü negatif meme kanseri hastalarında sacituzumab govitecan tek ajan, hekim tercihi kemoterapi ile karşılaştırıldı. SG, PFS’yi önemli ölçüde uzattı ve birinci basamak TNBC tedavisinde önemli bir ilerleme sağladı.
Yayın linki: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511734
11. EMBER-3
HR-pozitif/HER2-negatif ileri evre meme kanseri hastalarında oral SERD imlunestrant (± abemaciclib) standart endokrin tedavi ile karşılaştırıldı. Imlunestrant kombinasyonu PFS’yi iyileştirdi; özellikle ESR1-mutasyonlu hastalarda fayda daha belirgindi.
Yayın linki: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2410858
12. evERA BC
HR-pozitif/HER2-negatif ileri evre meme kanseri hastalarında giredestrant + everolimus, exemestane + everolimus ile karşılaştırıldı. Giredestrant kombinasyonu PFS’yi önemli ölçüde uzattı; özellikle ESR1-mutasyonlu alt grupta fayda yüksekti.
Yayın linki: https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-10-18
13. HER2CLIMB-05
HER2-pozitif metastatik meme kanseri hastalarında birinci basamak bakım tedavisi olarak tucatinib + trastuzumab + pertuzumab eklendi. Tucatinib eklenmesi PFS’yi geciktirdi ve bakım tedavisinde yeni bir seçenek sundu.
Yayın linki: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-02600
14. ASCENT-07
Endokrin tedavi refrakter HR-pozitif/HER2-negatif metastatik meme kanseri hastalarında sacituzumab govitecan, hekim tercihi kemoterapi ile karşılaştırıldı. SG, PFS’de üstünlük gösteremese de genel sağkalım trendi olumlu yöndeydi.
Yayın linki: https://www.gilead.com/news/news-details/2025/gilead-provides-update-on-phase-3-ascent-07-study
15. POSITIVE BC
Genç yaşta HR-pozitif meme kanseri tanısı alan kadınlarda gebelik isteği nedeniyle endokrin tedaviye ara verilmesi değerlendirildi. Tedaviye 2-3 yıl ara verip gebelik denemenin hastalık tekrarı riskini anlamlı artırmadığı gösterildi. Bu çalışma, genç hastaların fertilite ve yaşam kalitesi açısından büyük önem taşıyor.
Yayın linki: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210057
Bu çalışmalar, 2025 yılında meme kanseri tedavisinde kişiselleştirilmiş yaklaşımların, antikor-ilaç konjugatlarının ve yeni nesil endokrin ajanların ön planda olduğunu gösteriyor. Tedavi algoritmalarında önemli değişiklikler yaratması bekleniyor.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder