Vizz (aceclidine ophthalmic solution) ile presbiyopi (yaşlanmaya bağlı yakın görme kaybı) üzerine güncel ve kapsamlı bir yazı:
Presbiyopi Nedir?
Presbiyopi, göz merceğinin esnekliğini kaybederek yakın mesafeye odaklanma yeteneğini yitirmesiyle ortaya çıkan, yaşlanmayla ilişkili bir görme bozukluğudur. Genellikle 40 yaş sonrası belirginleşir; küçük harfleri okumada zorlanma, uzun süre yakın çalışmada baş ağrısı ve göz yorgunluğu tipik semptomlardır .
VIZZ (Aceclidine) – Yeni Bir Yaklaşım
-
FDA Onayı: VIZZ, Temmuz 31, 2025’te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından presbiyopi tedavisinde kullanılmak üzere onaylanan ilk aceclidine bazlı göz damlasıdır . Onay sonrası örneklerin Ekim 2025’te, yaygın satışın ise 2025'in son çeyreğine doğru başlaması beklenmektedir .
-
Etkime Mekanizması: Aceclidine, pupili daraltarak (miotik etki) “pinhole efekti” oluşturur; bu sayede odak derinliği artar ve hem yakın hem uzak görme bozulmadan netleşir . Bu mekanizma, pilokarpinden farkla, odaklama kası (silyer kas) üzerinde minimal etkisi sayesinde miyopik kayma yaratmaz .
Klinik Veriler ve Kullanım
-
Çalışmalar: CLARITY-1 ve CLARITY-2 adlı Faz 3 çalışmalarda 466 katılımcı 42 gün boyunca günlük göz damlası uygulandı; CLARITY-3 ise 217 katılımcıda 6 ay güvenlik takibi yaptı .
-
Etkililik:
- İlk doz sonrası 30 dakika içinde etki başlıyor; etkisi 10 saate kadar sürüyor .
- CLARITY-1 ve CLARITY-2'de "yüksek kontrastlı düzeltilmiş yakın görme (DCNVA) 3 satır veya daha fazla iyileşme, uzak görüşte ≥1 satır bozulma olmadan" kriterine uyan hasta oranı sırasıyla %65 ve %71 olarak gözlendi; kontrol grubu %8–12 idi .
-
Dozaj ve Kullanım:
- Günde bir kez, her göz için tek doz (1.44%) uygulanır. Bir damla, 2 dakika sonra tekrar uygulanır .
- Lens takanlarda uygulama öncesinde lensin çıkarılması, 10 dakika sonra tekrar takılabilir .
- Diğer göz damlaları kullanılıyorsa, arada en az 5 dakika beklenmelidir .
Güvenlik ve Yan Etkiler
-
En sık rastlanan yan etkiler (ortalama tedavi süresi boyunca):
- Uygulama yerinde tahriş (%20), karanlık/soluk görme (%16), baş ağrısı (%13) .
-
%5 oranında konjonktival hiperemi (%8) ve oküler hiperemi (%7) .
-
Uyarılar:
- Net görme sağlanana kadar araç kullanmaktan kaçınılmalı .
- Retinal yırtık/ayrışma riski (nadiren) bildirildi; bu nedenle tedavi öncesi retina muayenesi önerilir. Ani ışık çakması, uçuşan cisimler veya görme kaybı durumunda acil tıbbi müdahale gereklidir .
- More Background: Iridit (iris iltihabı) öyküsü olanlarda sinerşi riskine karşı dikkatli olunmalı .
- Alerjisi olanlarda kullanılmamalı; kontaminasyon ve göz yaralanmasını önlemek için tek kullanımlık ampul tipi dikkatle kullanılmalı .
Aceclidine vs Pilokarpin (Vuity)
| Özellik | Aceclidine (VIZZ) | Pilokarpin (Vuity) |
|---|---|---|
| Etkileşim alanı | Pupil-selektif (sadece iris) | Hem pupil hem silyer kas |
| Miyopik kayma | Hayır | Evet |
| Etki süresi | • 10 saat | • Kısa, birkaç saat |
| Yan etki potansiyeli | Görece düşük | Daha fazla sistemik etki riski (ör. kaş baskısı, vitreoretinal sorunlar) |
Özet ve Değerlendirme
- VIZZ (aceclidine), presbiyopi tedavisinde çığır açan bir yeniliktir; etkili, uzun süreli, günlük kullanıma uygun bir mucize damla değildir ama günlük yaşamda gözlük ihtiyacını azaltırken net yakın ve uzak görmeyi destekleyen güçlü bir alternatiftir.
- Minimal miyopik kayma, uzun etki süresi ve iyi tolerans profiliyle özellikle geleneksel tedavilere alternatif arayan profesyoneller ve hastalar için önemli bir seçenek sunar.
- Ancak retina muayenesinin önemli oluşu ve geçici görme bulanıklıklarına dikkat edilmesi gereklidir.
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder